Nie wykazano wyraźnego związku pomiędzy przyjmowaniem preparatu alli a uszkodzeniem wątroby.

Osoby przyjmujące preparat alli mogą czuć się zaniepokojone komunikatami w prasie dotyczącymi preparatu alli oraz postępowania sprawdzającego w zakresie jego bezpieczeństwa prowadzonego przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych. W dniu 24 sierpnia Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała na swojej stronie internetowej, że prowadzone są analizy bezpieczeństwa dotyczące orlistatu i zgłaszanych przypadków uszkodzenia wątroby. Informacja ta miała charakter aktualizacji wcześniej wydanego komunikatu. Regularne analizy profilu bezpieczeństwa leków są normalną praktyką Agencji ds. Żywności i Leków oraz innych instytucji nadzoru. Fakt dokonywania przez instytucję nadzoru oceny preparatu nie oznacza potwierdzenia ryzyka wiążącego się z przyjmowaniem danego leku. Obecnie Agencja ds. Żywności i Leków zaleca pacjentom przyjmującym preparat alli kontynuację kuracji zgodnie z zaleceniami.

Czy osoba przyjmująca preparat alli powinna martwić się możliwym wpływem alli na wątrobę?

Regularne analizy profilu bezpieczeństwa leków są normalną praktyką Agencji ds. Żywności i Leków oraz innych instytucji nadzoru. Obecnie Agencja ds. Żywności i Leków dokonuje przeglądu wszelkich dostępnych danych dotyczących przypadków uszkodzenia wątroby. Nie oznacza to, że wykazano wyraźny związek pomiędzy występowaniem uszkodzeń wątroby a przyjmowaniem preparatu alli. Obecnie Agencja ds. Żywności i Leków zaleca pacjentom przyjmującym preparat alli kontynuację kuracji zgodnie z zaleceniami.

alli jest lekiem wspomagającym odchudzanie, którego bezpieczeństwo jest najlepiej udokumentowane. Profil bezpieczeństwa preparatu jest oparty na danych pochodzących z badań klinicznych oraz na doświadczeniach pacjentów przyjmujących preparat.

Orlistat, będący substancją czynną preparatu alli, jest najdokładniej przebadanym środkiem wspomagającym odchudzanie, którego bezpieczeństwo potwierdzono w ponad 100 badaniach klinicznych z udziałem ponad 30 tysięcy pacjentów. W trakcie badań klinicznych u pacjentów, którym podawano orlistat, nie wykazano większej liczby działań niepożądanych w odniesieniu do wątroby w porównaniu z grupą otrzymującą placebo¹.
Orlistat, substancja czynna wchodząca w skład preparatu alli, jest dostępny na całym świecie od ponad 10 lat. Ponad trzydzieści pięć milionów pacjentów przyjmowało ten lek.

Preparat alli jest nieustannie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa.

Bezpieczeństwo pacjentów jest dla firmy GSK – producenta preparatu alli – sprawą najważniejszą. Nieustannie monitorujemy i analizujemy zgłoszenia przypadków wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wszystkich naszych produktów, w tym preparatu alli.

Firma GSK regularnie kontaktuje się z niezależnymi instytucjami nadzoru i dostarcza im wyczerpujące dane na temat swoich produktów. Rutynowa ocena preparatu przez instytucję nadzoru nie oznacza potwierdzenia ryzyka ani ustalenia, że preparat alli powoduje jakiekolwiek problemy zdrowotne.

Bibliografia

  1. Roche Xenical NDA 20-766. Przesłano w listopadzie 1996. Zatwierdzono w kwietniu 1999.
  2. Anderson J. Orlistat for the management of overweight individuals and obesity: a review of potential for the 60 mg, over-the-counter dosage. Expert Opinion on Pharmacotherapy. 2007; 8(11): 1733 – 1742
  3. Jacob S, Torgersen J. Orlistat treatment beneficial in both primary care and tertiary care settings. Obesity Reviews. 2005; 6(s1):166
  4. Kaplan LM. Leptin, obesity, and liver disease. Gastroenterology 1998; 115: 997-1001
  5. Scheen AJ, Luyckx FH. Obesity and liver disease. Best Practice & Research Clinical Endocrinology and Metabolism 2002; 16(4): 703-716

 

Kup alli

kup teraz