Często zadawane pytania

alli to dopuszczony do sprzedaży bez recepty lek wspomagający odchudzanie, którego skuteczność potwierdzono klinicznie. Towarzyszy mu program wsparcia. Kapsułka zawiera orlistat 60 mg i należy ją przyjmować w porze posiłków zawierających tłuszcze. Jej działanie polega na blokowaniu wchłaniania i przekształcania w tkankę tłuszczową ok. 25% spożywanych tłuszczów^1,2.

Preparat alli należy stosować wyłącznie w połączeniu z niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości tłuszczu1. Program alli obejmuje narzędzia i wsparcie pomagające osobom przyjmującym preparat dokonywać zmian koniecznych do osiągnięcia założonych celów odchudzania. Mogą one również pomóc w nabyciu zdrowszych nawyków żywieniowych i zachęcić do bardziej aktywnego trybu życia³.

alli działa w połączeniu z niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości tłuszczu¹. Orlistat działa w układzie pokarmowym, wiążąc się z lipazami żołądkowymi i trzustkowymi i zapobiegając wchłanianiu ok. 25% spożywanych tłuszczów^1,2. Tłuszcze te są w sposób naturalny wydalane z organizmu podczas wypróżnień. Ogromne znaczenie podczas kuracji ma dieta o obniżonej zawartości tłuszczu, która pomaga w odchudzaniu i minimalizuje działania niepożądane wynikające z nieprawidłowej diety (zob. pyt. 9).

alli pomaga zwiększyć efekty odchudzania o 50% w stosunku do stosowania samej diety¹. Badania kliniczne wykazały, że na każde 2 kg zrzucone dzięki stosowaniu niskokalorycznej diety o obniżonej zawartości tłuszczu przypada kolejny kilogram masy ciała utracony dzięki przyjmowaniu preparatu alli⁴.

W czasie badania dotyczącego stosowania preparatu alli osoby przyjmujące alli chudły przeciętnie 2,5 kg w ciągu 30 dni³. Osoby przyjmujące alli powinny zdawać sobie sprawę, że nie jest to cudowny środek umożliwiający błyskawiczne zmniejszenie masy ciała. Proces stałego, stopniowego odchudzania odbywa się w tempie 0,5 kg na tydzień³. Badania wykazały, że alli pomaga zmniejszyć masę ciała o 5% w ciągu 6 miesięcy stosowania¹. Uzyskane wyniki zależą od zdolności do przestrzegania niskokalorycznej diety o obniżonej zawartości tłuszczu. Zwiększenie aktywności fizycznej również może przyczyniać się do zmniejszenia masy ciała.

alli, kapsułka i pojemniczek na kapsułki są znakami towarowymi należącymi do grupy firm GlaxoSmithKline.

a) Korzyści zdrowotne: alli wspomaga stopniowe zmniejszanie masy ciała w stałym tempie³, co jest uważane za zdrowy i skuteczny sposób odchudzania^5,6. alli pomaga pacjentom zmniejszyć masę ciała o 5-10%, co pociąga za sobą znaczne zmniejszenie czynników ryzyka dla zdrowia towarzyszących nadwadze ^7-14. Dane wskazują, że osoby stosujące alli równolegle z niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości tłuszczu przez okres 6 miesięcy nie tylko zmniejszyły obwód w talii o 4,5 cm, ale także odnotowały spadek poziomu cholesterolu całkowitego oraz o niskiej gęstości (LDL) ¹. Takie zmniejszenie masy ciała powoduje również poprawę nastroju i zadowolenia z własnego wyglądu oraz pozwala nabrać pewności siebie¹⁵.

b) Pozytywna zmiana: alli uczy rozsądnego podejścia do kwestii masy ciała w perspektywie długoterminowej. W trwającym 3 miesiące badaniu dotyczącym stosowania preparatu alli wykazano, że program alli (dołączone do opakowania narzędzia i wsparcie) pomógł większości osób przestrzegać zaleceń zdrowej diety i podnieść z czasem poziom aktywności³. Może to być jednym z powodów, dla którego 90% osób biorących udział w badaniu schudło³.
W badaniu zachowań wykazano, że osoby kupujące kapsułki alli dokonywały wyboru zdrowszych produktów żywnościowych^16*.

*Dotyczy osób, które kupiły alli więcej niż raz

alli oraz Xenical^® to preparaty oparte na orlistacie, różniące się dawką, a więc siłą działania, przy czym skuteczność obu preparatów jako środków wspomagających odchudzanie została udowodniona klinicznie. Xenical^® przepisuje się pacjentom ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym co najmniej 30 kg/m² (lub co najmniej 28 kg/m² w przypadku występowania powiązanych czynników ryzyka)¹⁷. alli jest dostępny bez recepty i przeznaczony dla osób dorosłych o wskaźniku masy ciała (BMI) wynoszącym co najmniej 28¹.
Preparat alli zapobiega wchłanianiu około 25% spożywanych tłuszczów^1,2, zaś orlistat
120 mg zapobiega wchłanianiu ok. 30% tłuszczów².

alli wykazuje ponad 80% skuteczności Xenicalu ^®18,19. Jednak z uwagi na o połowę mniejszą dawkę orlistatu alli jest lepiej tolerowany niż orlistat 120 mg i rzadziej powoduje występowanie działań niepożądanych wynikających z nieprawidłowej diety²⁰.

alli jest przeznaczony dla osób powyżej 18 roku życia, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi co najmniej 28¹. Ze względu na sposób działania preparatu osoby stosujące alli muszą być gotowe do przejścia na niskokaloryczną dietę o obniżonej zawartości tłuszczu. Oto kilka pytań, które można zadać pacjentowi, aby sprawdzić, czy jest on gotowy do rozpoczęcia kuracji odchudzającej wspomaganej preparatem alli:

1)„Czy zadowala Panią (Pana) stopniowe zmniejszanie masy ciała w tempie 0,5 kg na tydzień?”
2)Czy jest Pani (Pan) gotowa (gotowy) przejść na niskokaloryczną dietę o obniżonej zawartości tłuszczu?”
3)„Czy jest Pani (Pan) gotowa (gotowy) jeść mniejsze porcje w ramach programu odchudzania alli?”
4)„Czy zdaje sobie Pani (Pan) sprawę, że posiłki zawierające więcej niż 15 g tłuszczu pociągają za sobą większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wynikających z nieprawidłowej diety, takich jak nagła potrzeba wypróżnienia się czy gazy z możliwością wystąpienia tłustego plamienia?”
5)„Czy przed rozpoczęciem przyjmowania kapsułek alli zapozna się Pani (Pan) z treścią informacji dla pacjenta dołączonej do opakowania preparatu alli?”

Preparat alli nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, osób przyjmujących cyklosporynę lub doustne leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna, osób z przewlekłym zespołem złego wchłaniania ani osób cierpiących na cholestazę¹.

Należy także upewnić się, że osoby rozważające przyjmowanie preparatu alli nie są uczulone na żaden z jego składników. Osoby, u których w trakcie przyjmowania orlistatu wystąpi reakcja alergiczna, powinny natychmiast zaprzestać stosowania preparatu i skonsultować się z lekarzem⁴.

Preparat alli nie jest zalecany dla osób przyjmujących akarbozę (lek przeciwcukrzycowy).

Preparatu alli nie wolno stosować osobom przyjmującym cyklosporynę lub doustne leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna.

Osoby przyjmujące leki przeciwcukrzycowe lub amiodaron (ze względu na problemy z rytmem serca) powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem zażywania kapsułek alli. Konieczna może okazać się zmiana dawki leku^1,4.

Osoby przyjmujące lewotyroksynę (lek na niedoczynność tarczycy) lub leki przeciwpadaczkowe powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem kuracji alli. Konieczne może być przyjmowanie preparatu alli o innych porach niż pory zażywania tych leków. W przypadku lewotyroksyny może być konieczne dostosowanie dawki.

Podczas kuracji alli osoby przyjmujące leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi i/lub poziom cholesterolu powinny konsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Konieczna może okazać się zmiana dawki leku^1,4.

alli może pośrednio zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Osobom, u których wystąpiła ostra biegunka, należy zalecić stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji¹.

alli może obniżać stopień przyswajania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, dlatego też codziennie przed snem należy przyjmować suplement wielowitaminowy¹.

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce produktu leczniczego.

alli nie jest środkiem działającym ogólnoustrojowo, dlatego też nie powoduje działań niepożądanych dotyczących całego organizmu, takich jak bezsenność czy przyspieszenie rytmu serca^1,20,21.

Ponieważ działanie preparatu alli jest ograniczone do obszaru układu pokarmowego, działania niepożądane również ograniczają się głównie do przewodu pokarmowego i mają związek z zapobieganiem przez preparat alli wchłanianiu spożywanych tłuszczów¹. Niestrawione tłuszcze są wydalane drogą naturalną, wraz ze stolcem, co może mieć wpływ na rytm wypróżnień i konsystencję stolca. Objawy te można ograniczyć pod warunkiem przestrzegania diety o obniżonej zawartości tłuszczu. Z kolei spożycie nadmiernej ilości tłuszczów zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych wynikających z nieprawidłowej diety. Mogą one obejmować nagłą potrzebę wypróżnienia oraz gazy z możliwością wystąpienia tłustego plamienia⁴. Większość osób odnotowuje tylko pojedyncze zdarzenie¹.

Osoby, u których występują omawiane działania niepożądane, zwykle potrafią je kontrolować i kontynuują przyjmowanie preparatu alli^19,22. W badaniu dotyczącym stosowania preparatu alli mniej niż 9% badanych zaprzestało przyjmowania preparatu alli ze względu na te działania niepożądane³. Działania niepożądane wynikające z nieprawidłowej diety - o ile występują - zwykle zanikają w ciągu kilku tygodni^18-20.

Wyniki badań klinicznych wskazują, że osoby stosujące preparat alli zmniejszyły masę ciała w statystycznie znacznym stopniu w ciągu 2 tygodni kuracji²³. W badaniu dotyczącym stosowania kapsułek alli wykazano, że osoby przyjmujące preparat chudły średnio 2,5 kg w ciągu 30 dni ³.

Kuracja odchudzająca wspomagana preparatem alli nie powinna trwać dłużej niż 6 miesięcy^1,4. Po zakończeniu kuracji alli należy nadal stosować niskokaloryczną dietę o obniżonej zawartości tłuszczu oraz przestrzegać planu aktywności fizycznej⁴.

Jeżeli stosowanie preparatu alli w połączeniu z niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości tłuszczu przez 12 tygodni nie spowodowało zmniejszenia masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu określenia, czy kontynuacja kuracji preparatem alli może przynieść oczekiwane efekty¹.

Program alli działa tylko wtedy, gdy osoby go stosujące przestrzegają niskokalorycznej diety o obniżonej zawartości tłuszczu. Zmniejszenie ilości spożywanych tłuszczów skłania organizm do spalania zapasów tkanki tłuszczowej, przez co jest ono istotnym elementem procesu odchudzania oraz udanej kuracji preparatem alli. Co więcej, spożywanie nadmiernych ilości tłuszczów zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wynikających z nieprawidłowej diety.

alli jest pierwszym i jedynym lekiem odchudzającym dopuszczonym do sprzedaży bez recepty w krajach Unii Europejskiej. Na rynku jest wiele suplementów diety, które wspomagają odchudzanie, ale dowody i argumentacja przemawiające za ich skutecznością są często ograniczone, błędne lub sprzeczne²⁴.

Preparat alli można stosować w połączeniu z rozsądnymi programami odchudzania opartymi na obniżeniu zawartości tłuszczów w diecie. W przypadku takich programów stosowanie preparatu alli przynosi zwiększenie skuteczności. Jednakże pacjenci muszą pamiętać, że kapsułki alli należy przyjmować trzy razy dziennie, w porze posiłków. Posiłki muszą być niskokaloryczne i mieć obniżoną zawartość tłuszczu. Niektóre programy pozwalają na zmniejszanie ilości tłuszczów lub kalorii w jednym posiłku i przenoszenie ich do kolejnego, tłustszego lub bardziej kalorycznego posiłku. Taka praktyka nie zdaje egzaminu w przypadku kuracji preparatem alli.

Program alli jest programem informacyjnym, dostarczającym potrzebnych narzędzi i wsparcia, które pomagają osobom przyjmującym preparat odżywiać się zgodnie z zasadami rozsądnej diety i zwiększać aktywność ruchową. Program alli obejmuje plany posiłków, sugestie dotyczące aktywności fizycznej, przepisy, wskazówki dotyczące wskaźnika BMI, książki i łatwą w nawigacji stronę internetową z wieloma poradami i narzędziami. Krótkoterminowym celem programu alli jest pomoc osobom przyjmującym preparat w osiągnięciu założonych celów odchudzania. Celem długoterminowym jest pomoc w zmianie trybu życia na zdrowszy. Ponadto osoby przyjmujące preparat alli mogą korzystać z bezpłatnego, zindywidualizowanego programu wsparcia dostępnego poprzez stronę internetową dla użytkowników alli – www.alli.pl. Program wsparcia w trybie online (mój plan) obejmuje serię wiadomości e-mail pomagających osobom przyjmującym preparat alli w uzyskaniu jak najlepszych efektów kuracji i zapewniających, że wysiłek tych osób zostanie nagrodzony satysfakcjonującymi wynikami. Obejmuje on wstępny okres 2 tygodni pomocy w rozpoczęciu kuracji, a po tym czasie opcjonalne wsparcie aż do uzyskania założonego celu.

Program alli dostarcza osobom przyjmującym preparat proste, wyczerpujące informacje na temat sposobu odżywiania się w trakcie kuracji odchudzającej wspomaganej preparatem alli. Nie jest to restrykcyjny sposób odżywiania się i nie obejmuje pokarmów niesmacznych ani suplementów diety. Program alli pomaga osobom przyjmującym preparat planować i przygotowywać zdrowe, smaczne i pożywne posiłki o ograniczonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu. W celu zmniejszenia spożycia kalorii zachęca się te osoby do jedzenia mniejszych porcji. Preparat alli pozwala także na elastyczność. W życiu zdarzają się sytuacje, w których nie można uniknąć posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu. Osoby przyjmujące preparat mogą przygotować się na te sytuacje, nie przyjmując kapsułki alli z tym posiłkiem.

Opakowanie alli zawiera:

• 14- lub 28-dniowy zestaw kapsułek alli, zależnie od wielkości opakowania;
• Pojemniczek alli Shuttle™ – pojemniczek umożliwiający wzięcie ze sobą dziennej dawki preparatu;**
• Ulotkę zawierającą następujące informacje:
• kto może przyjmować preparat alli,
• w jaki sposób działa preparat alli i jak unikać działań niepożądanych wynikających z nieprawidłowej diety,
• jak rozpocząć kurację preparatem alli - wybór realistycznego celu odchudzania i sposób ustalania dozwolonych ilości tłuszczu i kalorii,
• jakie są korzyści zdrowotne wynikające z umiarkowanego tempa odchudzania.

** Należy wyrzucić wszystkie kapsułki przechowywane w pojemniczku Shuttle dłużej niż miesiąc.

Preparat alli nie jest przeznaczony dla wszystkich. Farmaceuta musi ustalić, czy nie istnieją przeciwwskazania, i sprawdzić, czy pacjenci są w wieku powyżej 18 lat, czy ich wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi co najmniej 28 (patrz pyt. 21) oraz czy powinni oni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem kuracji alli. Ponadto ważne jest ustalenie, czy pacjenci są przygotowani do stosowania preparatu alli. Pacjenci będą mieli większe szanse na sukces, jeżeli farmaceuta wyjaśni im sposób działania preparatu alli oraz pomoże zrozumieć ogromną wagę stosowania niskokalorycznej diety o obniżonej zawartości tłuszczu.

Podczas kuracji preparatem alli odpowiednia zachęta może motywować pacjentów do korzystania z dostępnych materiałów. To z kolei może zwiększyć skuteczność odchudzania i pomóc w zmianie trybu życia na zdrowszy w długoterminowej perspektywie.

Pacjenci powinni informować swojego farmaceutę o postępach w odchudzaniu, aby wiedział on, czy preparat alli działa w ich przypadku. Jeżeli po 12 tygodniach nie dojdzie do zmniejszenia masy ciała, należy ocenić, czy udaje im się przestrzegać zaleceń programu alli. Jeżeli nie, dalsze stosowanie kapsułki alli może być bezcelowe i być może należy skierować pacjenta do lekarza i/lub poradni specjalizującej się w odchudzaniu.

Kalkulator BMI jest dostępny w zestawie informacyjnym nt. odchudzania, który otrzymali farmaceuci, oraz na stronie internetowej alli. Aby ustalić wskaźnik BMI i klasyfikację masy ciała, wystarczy wprowadzić wzrost i masę ciała pacjenta. Ponadto na opakowaniu preparatu alli znajduje się czytelna tabela, w której pacjenci mogą odszukać swój wzrost i masę ciała, aby dowiedzieć się, czy preparat alli jest dla nich odpowiedni.

Pacjenci z chorobami nerek przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu alli powinni skonsultować się z lekarzem. W rzadkich przypadkach przyjmowanie orlistatu może wiązać się z wystąpieniem hiperoksalurii oraz nefropatii szczawianowej.

1. Charakterystyka produktu leczniczego alli. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare..
2. Zhi J et al. Retrospective population-based analysis of the dose-response (fecal fat excretion) relationship of orlistat in normal and obese volunteers. Clin Pharmacol Ther 1994; 56: 82-85.
3. Schwartz S et al. Compliance, behaviour change, and weight loss with orlistat in an over-the-counter setting. Obesity 2008; 16(3): 623-29. http://www.nature.com/oby/journal/v16/n3/pdf/oby200796a.pdf
4. Informacja dla pacjenta produktu leczniczego alli. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
5. The challenge of obesity in the WHO European Region and the strategies for response. World Health Organisation; Copenhagen, Denmark: 2007. http://www.euro.who.int/document/E90711.pdf
6. Tsigos C et al. Management of obesity in adults – European Clinical Practice Guidelines. Obesity facts 2008 (w druku).
7. Clinical Knowledge Summary – Obesity. http://cks.library.nhs.uk/obesity
8. Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL et al. Effects of weight loss. Diabetes Care 2006; 29: 2102-2107. http://care.diabetesjournals.org/cgi/content/full/29/9/2102
9. Neter J et al. Influence of weight reduction on blood pressure; a meta analysis of randomized controlled trials. Hypertension 2003; 42: 878-884. http://hyper.ahajournals.org/cgi/reprint/42/5/878
10. Lean M. Management of obesity and overweight. Medicine 2006; 34(12): 515-520.
11. Goldstein DJ. Beneficial health effects of modest weight loss. Int J Obes Relat Metab Disord 1992; 16(6): 397-415
12. Blackburn G. Effect of Degree of Weight Loss on Health Benefits. Obes Res 1995; 3(Suppl 2): 211s-216s.
13. Van Gaal L et al. The beneficial effects of modest weight loss on cardiovascular risk factors. Int J Obesity 1997; 21(Suppl 1): S5-S9.
14. Ross R. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. Ann Intern Med 2000; 133: 92-103. http://www.annals.org/cgi/reprint/133/2/92.pdf
15. Hill AJ. Psychological aspects of obesity. Psychiatry 2005; 4: 26-30.
16. Kocur et al. Improved patterns of food purchases among households that purchased over-the-counter 60mg orlistat. Obesity 2008; 16: S1:S176.http://www.nature.com/oby/journal/v16/n1s/pdf/oby2008375a.pdf
17. Charakterystyka produktu leczniczego Xenical. Roche Products Limited.
18. Rossner S et al. Weight loss, weight maintenance, and improved cardiovascular risk factors after 2 years treatment with orlistat for obesity. Obes Res 2000; 8(1): 49-61. http://www.nature.com/oby/journal/v8/n1/pdf/oby20008a.pdf
19. Hauptman J et al. Orlistat in the long-term treatment of obesity in primary care settings. Arch Fam Med 2000; 9: 160-167. Orlistat in the Long-term Treatment of Obesity in Primary Care Settings – Hauptman et al. 9 (2): 160 -- Archives of Family Medicine
20. Anderson J. Orlistat for the management of overweight individuals and obesity: a review of potential for the 60-mg, over-the-counter dosage. Expert Opin Pharmacother 2007; 8(11): 1733-42. http://www.expertopin.com/doi/pdf/10.1517/14656566.8.11.1733
21. Zhi J et al. Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients.
    J Clin Pharmacol 1999; 39(1): 41-46. Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients -- Zhi et al. 39 (1): 41 -- The Journal of Clinical Pharmacology
22. Dev V et al. Cumulative data on OTC orlistat show efficacy, not treatment effects, correlate with patient satisfaction. Obesity 2007; 15(9): A86-274-P. (Streszczenie)
23. Bacon T et al. Evaluation of early weight loss measures as predictors for successful treatment with orlistat 60 mg. Plakat T2:PS.141 zaprezentowany w Genewie podczas Europejskiego Kongresu nt. Otyłości, 15 maja 2008.
24. Pittler MH, Ernst E. Dietary supplements for body weight reduction: a systematic review. Am J Clin Nutr 2004; 79: 529-536. http://www.ajcn.org/cgi/reprint/79/4/529?maxtoshow=?HITS=10?hits=10?RESULTFORMAT=?andorexactfulltext=and?searchid=1?FIRSTINDEX=0?sortspec=relevance?firstpage=529?resourcetype=HWCIT